세부품명 신설 및 분류해설 변경, 일부 품목 분류이동 내용을 아래와 같이 알려드리니 업무에 참고하시기 바랍니다.
가. 품명 신설 내용

변경 전		변경 후		비 고
품명 (물품분류번호)	세부품명 (세부품명번호)	품명 (물품분류번호)	세부품명 (세부품명번호)
감염체진단 면역검사시약 (42181590)	코로나19 자가검사키트 (4218159001)	“변경 없음” (“변경 없음”)	“변경 없음” (“변경 없음”)	분류해설 변경 및 세부품명 신설
	-		고위험성감염체 면역검사시약 (4218159002)

나. 세부품명 해설

세부품명 (세부품명번호)		분류해설
코로나19자가검사키트 (4218159001)		코로나19에 감염되었는지 진단하기 위하여 검체에서 코로나 19 항원을 검출하는데 사용되는 자가검사키트. [식약처분류:K05000 감염체진단면역검사시약]
고위험성감염체 면역검사시약 (4218159002)		톡소플라스마, 풍진, 사이토메갈로바이러스, 아데노바이러스, 로타바이러스, 엔테로바이러스, 파르보바이러스 B19, 단순포 진, 엡스테인-바 바이러스, 홍역바이러스, 대상포진, 크립토코 쿠스네오포르만스, 수막염균, 클라미디아트라코마티스, 임균, 매독균, 클렙시엘라 그래뉼로마티스, 사람유두종바이러스, 유 전형 사람유두종바이러스, 질편모충, 헨드라바이러스, 말라리 아, 결핵균군 등 성매개성질환, 사망이나 기형을 초래하는 감 염, 뇌척수액 및 혈액의 감염 질환, 법정전염병의 감염진단을 위하여 감염원 등의 유전자를 검출하는데 사용되는 시약. [식약처분류:K05030.01 고위험성감염체면역검사시약]

※ 품명 및 세부품명 상세내용 확인방법 : 나라장터 → 나라장터 관련 사이트 →
상품정보시스템 → 검색 → 품명검색

다. 추진일정
   1) 품명 및 세부품명 신설 : 2022. 2. 9.
   1) 품목 분류이동 : 2022. 2. 9.

붙임 : 품목이동 세부내역 1부. 끝.