품명 이관 및 분류이동 내용을 아래와 같이 알려드리니 업무에 참고하시기 바랍니다.
가. 품명 이관 및 품명 변경 내용
1) 일반의료기기 품명 이관 (9개)
현행 |
개정 |
소분류 |
품명 |
세부품명
(세부품명번호) |
소분류 |
품명 |
세부품명
(세부품명번호) |
임상 및
진단분석기
및
액세서리
(411199) |
경피혈중
가스분석기 |
경피혈중가스분석기
(4111990101) |
범용진단 및
검진제품
(421815) |
경피혈중
가스분석기 |
경피혈중가스분석기
(4218158501) |
혈중수소이온
농도측정기 |
혈중수소이온농도측정기
(4111990201) |
혈중수소이온
농도측정기 |
혈중수소이온농도측정기
(4218158601) |
내장형혈중
가스분석기 |
내장형혈중가스분석기
(4111990301) |
내장형혈중
가스분석기 |
내장형혈중가스분석기
(4218158701) |
위산도
측정장치 |
위산도측정장치
(4111994601) |
위산도측정장치 |
위산도측정장치
(4218158801) |
의료용악력계 |
의료용악력계
(4111994801) |
의료용악력계 |
의료용악력계
(4218158901) |
의료용
혐기챔버 |
의료용혐기챔버
(4111995401) |
의료용
정온기
(421990) |
의료용기챔버 |
의료용기챔버
(4219909401) |
냉동혈액
처리장치 |
냉동혈액처리장치
(4111995901) |
냉동혈액
처리장치 |
냉동혈액처리장치
(4219909501) |
의료용
냉동장치 |
의료용냉동장치
(4111996001) |
의료용
냉동장치 |
의료용냉동장치
(4219909601) |
혈액표본
채집기구 |
혈액표본채집기구
(4111996101) |
주사기 및
액세서리
(421426) |
혈액표본
채집기구 |
혈액표본채집기구
(4214269801) |
2) 체외진단의료기기(4299) 품명 이관 (48개)
현행 |
개정 |
소분류 |
품명 |
세부품명
(세부품명번호) |
소분류 |
품명 |
세부품명
(세부품명번호) |
임상 및 진단분석기및
액세서리
(411199) |
범용원심
분리기 |
범용원심분리기
(4111994901) |
의료용원심분리장비
(429901) |
범용상온원심분리장치 |
범용상온원심분리장치
(4299010101) |
헤마토크릿용원심분리기 |
헤마토크릿용원심분리기
(4111995101) |
세포용원심분리장치 |
세포용원심분리장치
(4299010201) |
혈구세척
원심분리기 |
혈구세척원심분리기
(4111995201) |
의료용냉동원심분리기 |
의료용냉동원심분리기
(4111995001) |
세포용온도조절식원심분리장치 |
세포용온도조절식원심분리장치
(4299010301) |
혈액표본처리기구 |
혈액표본처리기구
(4111993601) |
세포및조직
검체처리장비
(429902) |
표본가공장치 |
표본가공장치
(4299020101) |
표본가공기 |
표본가공기
(4111995301) |
자동염색기구 |
자동염색기구
(4111993701) |
조직검사용
자동염색장치 |
조직검사용자동염색장치
(4299020201) |
의료용세포·조직배양기 |
의료용세포·조직배양기
(4111995601) |
배양장비
(429903) |
세포및조직
배양기 |
세포및조직배양기
(4299030101) |
의료용미생물배양기 |
의료용미생물배양기
(4111995501) |
미생물배양기 |
미생물배양기
(4299030201) |
의료용플로우방식임상화학자동분석장치 |
의료용플로우방식임상화학자동분석장치
(4111990401) |
임상화학
분석장비
(429904) |
의료용플로방식임상화학자동분석장치 |
의료용플로방식임상화학자동분석장치
(4299040101) |
의료용분리방식임상화학자동분석장치 |
의료용분리방식임상화학자동분석장치
(4111990501) |
의료용분리방식임상화학자동분석장치 |
의료용분리방식임상화학자동분석장치
(4299040201) |
의료용원심방식임상화학자동분석장치 |
의료용원심방식임상화학자동분석장치
(4111990601) |
의료용원심방식임상화학자동분석장치 |
의료용원심방식임상화학자동분석장치
(4299040301) |
의료용건식임상화학자동분석장치 |
의료용건식임상화학자동분석장치
(4111990701) |
의료용건식임상화학자동분석장치 |
의료용건식임상화학자동분석장치
(4299040401) |
의료용팩식임상화학자동분석장치 |
의료용팩식임상화학자동분석장치
(4111990801) |
의료용팩식임상화학자동분석장치 |
의료용팩식임상화학자동분석장치
(4299040501) |
의료용형광분광기 |
의료용형광분광기
(4111992901) |
의료용형광분광장치 |
의료용형광분광장치
(4299040601) |
의료용광도계 |
의료용광도계
(4111991601) |
의료용광도장치 |
의료용광도장치
(4299040701) |
의료용분광광도계 |
의료용분광광도계
(4111991701) |
의료용분광광도장치 |
의료용분광광도장치
(4299040801) |
의료용염광광도계 |
의료용염광광도계
(4111991801) |
의료용염광광도장치 |
의료용염광광도장치
(4299040901) |
의료용전기영동장치 |
의료용전기영동장치
(4111992301) |
단백질용전기영동검사장치 |
단백질용전기영동검사장치
(4299041001) |
의료용크로마토그래피장치 |
의료용크로마토그래피장치
(4111993001) |
의료용가스액체크로마토그래피검사장치 |
의료용가스액체크로마토그래피검사장치
(4299041101) |
의료용염광식전해질분석장치 |
의료용염광식전해질분석장치
(4111991901) |
의료용전해질분석장치 |
의료용전해질분석장치
(4299041201) |
의료용전극식전해질분석장치 |
의료용전극식전해질분석장치
(4111992001) |
의료용전기량분석식전해질분석장치 |
의료용전기량분석식전해질분석장치
(4111992101) |
의료용형광식전해질분석장치 |
의료용형광식전해질분석장치
(4111992201) |
혈당측정기 |
혈당측정기
(4111991001) |
혈액성분검사장비
(429905) |
혈당측정기 |
혈당측정기
(4299050101) |
혈액상자동분석장치 |
혈액상자동분석장치
(4111993301) |
자동혈구계산기 |
자동혈구계산기
(4299050201) |
젖산측정기 |
젖산측정기
(4111991201) |
젖산측정장치 |
젖산측정장치
(4299050301) |
혈액가스분석기 |
혈액가스분석기
(4111990901) |
혈액가스분석장치 |
혈액가스분석장치
(4299050401) |
적혈구침강속도측정기 |
적혈구침강속도측정기
(4111991301) |
적혈구침강속도측정장치 |
적혈구침강속도측정장치
(4299050501) |
자동헤파린분석기 |
자동헤파린분석기
(4111991501) |
자동헤파린분석장치 |
자동헤파린분석장치
(4299050601) |
혈장점도계 |
혈장점도계
(4111993201) |
혈액점도계 |
혈액점도계
(4299050701) |
개인용혈당측정기 |
개인용혈당측정기
(4111991101) |
개인용체외
진단검사장비
(429906) |
개인용혈당
측정기 |
개인용혈당측정기
(4299060101) |
혈액응고시간분석기 |
혈액응고시간분석기
(4111991401) |
혈액응고
검사장비
(429907) |
혈액응고시간분석장치 |
혈액응고시간분석장치
(4299070101) |
자동혈소판응집측정장치 |
자동혈소판응집측정장치(4111993801) |
자동혈소판응집측정장치 |
자동혈소판응집측정장치(4299070201) |
체액점도계 |
체액점도계
(4111994701) |
체액검사장비
(429908) |
체액점도장치 |
체액점도장치
(4299080101) |
의료용삼투압계 |
의료용삼투압계
(4111993101) |
의료용삼투압장치 |
의료용삼투압장치
(4299080201) |
요화학분석기 |
요화학분석기
(4111994001) |
임상검사용요화학및분변검사장비
(429909) |
요화학분석기 |
요화학분석기
(4299090101) |
분변분석기 |
분변분석기
(4111994401) |
분변분석장치 |
분변분석장치
(4299090201) |
요비중계 |
요비중계
(4111994101) |
요비중장치 |
요비중장치
(4299090301) |
의료용효소분석기 |
의료용효소분석기
(4111992801) |
면역반응검사장비
(429910) |
의료용효소
면역검사장치 |
의료용효소면역검사장치
(4299100101) |
의료용면역형광측정장치 |
의료용면역형광측정장치
(4111992401) |
의료용면역형광측정장치 |
의료용면역형광측정장치
(4299100201) |
의료용면역발광측정장치 |
의료용면역발광측정장치
(4111992501) |
의료용면역발광측정장치 |
의료용면역발광측정장치
(4299100301) |
의료용면역비탁측정장치 |
의료용면역비탁측정장치
(4111992601) |
의료용면역비탁측정장치 |
의료용면역비탁측정장치
(4299100401) |
의료용면역흡광측정장치 |
의료용면역흡광측정장치
(4111992701) |
의료용면역흡광측정장치 |
의료용면역흡광측정장치
(4299100501) |
의료용면역희석판정장치 |
의료용면역희석판정장치
(4111993501) |
의료용면역희석판정장치 |
의료용면역희석판정장치
(4299100601) |
자동혈액형판정장치 |
자동혈액형판정장치
(4111993401) |
수혈의학
검사장비
(429911) |
수혈의학용혈구응집검사장치 |
수혈의학용혈구
응집검사장치
(4299110101) |
세균분류
동정장치 |
세균분류동정장치
(4111994201) |
임상미생물검사장비
(429912) |
미생물분류
동정장치 |
미생물분류동정장치
(4299120101) |
세균감수성시험장치 |
세균감수성시험장치
(4111994301) |
미생물감수성시험장치 |
미생물감수성시험장치
(4299120201) |
3) 융복합의료기기 품명 이관 (1개)
현행 |
개정 |
소분류 |
품명 |
세부품명
(세부품명번호) |
소분류 |
품명 |
세부품명
(세부품명번호) |
융복합
측정,
관찰 및
시험장치
(994111) |
융복합
임상 및 진단
분석기 및
액세서리 |
융복합
의료용면역발광측정장치
(9941119901) |
융복합
체외진단
의료기기
(994299) |
융복합
면역반응
검사장비 |
융복합
의료용면역발광측정장치
(9942990101) |
4) 분류, 품명 및 세부품명 변경 (5개)
현행 |
개정 |
품명
(물품분류번호) |
세부품명
(세부품명번호) |
품명
(물품분류번호) |
세부품명
(세부품명번호) |
의료용기기
(42) |
- |
의료용기기및 액세서리
(동 일) |
- |
혈액.약품냉장고
(42199099) |
혈액.약품냉장고
(4219909901) |
혈액냉장고
(동 일) |
혈액냉장고
(동 일) |
융복합의료용기기
(9942) |
- |
융복합의료용기기 및 액세서리
(동 일) |
- |
융복합의료용정온기
(99421990) |
융복합혈액. 약품냉장고
(9942199003) |
(동 일) |
융복합혈액냉장고
(동 일) |
※ 품명 및 세부품명 상세내용 확인방법 : 나라장터 → 나라장터 관련 사이트 →
목록정보시스템 → 검색 → 품명검색
나. 품목 분류이동 내용
1) 『물품목록정보의 관리 및 이용에 관한 법률 시행규칙』 제15조(목록의 수정·변경·추가·삭제 등 최신화)에 따라 ‘임상및진단분석기및액세서리(411199)’에 등록된 품목을 ‘의료용기기및액세서리(42)’ 분류로 이동
※ 분류이동 대상품목 세부내역은 붙임파일 참조, 안내내용 및 대상업체는 다음페이지 참조
※ 관련 법령 : 『체외진단의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정』
다. 추진일정
1) 세부품명 신설 : 2025.6.23.(월)
2) 품목 분류이동 : 2025.6.25.(수) 예정
□ 안내 내용
조달청 물품관리과에서 알려드립니다.
『물품목록정보의 관리 및 이용에 관한 법률 시행규칙』 제15조(목록의 수정·변경·추가·삭제 등 최신화)에 따라 ‘임상및진단분석기및액세서리(411199)’에 등록된 귀사의 제품이 ‘의료용기기및액세서리(42)’ 분류로 이동함을 알려드립니다.
분류이동 대상품목 세부내역은 목록정보시스템, 조달청 홈페이지 및 나라장터 메인화면의 공지사항에서 확인할 수 있습니다.
보다 자세한 사항은 위 공지사항을 확인하여 주시고, 궁금하신 내용은 조달청 물품관리과(담당자 : 김미정 실무관, 연락처 : 042-472-7348)으로 문의하여 주시기 바랍니다.
감사합니다. |
□ 안내 대상업체 명단
업체명 |
사업자등록번호 |
이메일 주소 |
주식회사 미리메딕스 |
199-81-00560 |
jye@boditech.co.kr |
(주)거성티에스엠 |
418-81-18812 |
htlee@geosungtsm.com |
기산바이오 주식회사 |
214-86-56373 |
sun@kisanbio.com |
(주) 나노엔텍 |
229-81-08112 |
cichung@nanoentek.com |
(주)녹십자메디스 |
410-81-93457 |
jongma11@gccorp.com |
주식회사다가 |
128-81-23334 |
jspark@dagatron.com |
주식회사다가 |
128-81-23334 |
jspark@dagatron.com |
(주) 메디칼드림 |
126-81-50058 |
tk8989@hanmail.net |
주식회사 디에프아이 |
622-81-14206 |
ceo@dficare.com |
(주)리오메디텍 |
504-81-53750 |
oct9@rhecscan.com |
신성제약주식회사 |
135-81-83932 |
ss0208@bioshinsung.com |
바디텍메드(주) |
221-81-13703 |
euichoi@boditech.co.kr |
주식회사 바이오니트 |
528-81-01447 |
kimcb@bionit.co.kr |
주식회사 바이오닉스 |
135-86-11675 |
bps@bionicss.net |
주식회사 바이오리올로직스 |
437-81-01501 |
biorheologics7@naver.com |
(주)바이오비스코 |
418-81-28585 |
sjleric@naver.com |
(주)브레인테크 |
135-81-54946 |
y2kajh@braintechco.com |
(주)비전과학 |
130-81-20650 |
vision@visionsci.co.kr |
삼성전자 주식회사 |
124-81-00998 |
sangjae7.lee@samsung.com |
세안아이티(주) |
604-81-13209 |
sean@1001i.com |
주식회사 스몰머신즈 |
119-86-88245 |
jkchoi@smallmachines.co.kr |
(주)신코 |
213-81-36253 |
scinco@scinco.com |
선사이언스상사 |
203-77-77658 |
IXON@unitel.co.kr |
주식회사 아이센스 |
210-81-29428 |
gscha@i-sens.com |
주식회사 알앤디글로벌 |
119-86-31999 |
cjwkkr@gmail.com |
HYMN Mc |
215-06-99413 |
hymnmc@empas.com |
주식회사 앱솔로지 |
314-86-56746 |
hansjo@absology.co.kr |
주식회사 한국애보트진단 |
135-81-30129 |
jaeho.jung@abbott.com |
에스디 바이오센서 주식회사 |
135-86-13315 |
taylor@sdbiosensor.com |
에스디 바이오센서 주식회사 |
135-86-13315 |
taylor@sdbiosensor.com |
주식회사 에스에이치제약 |
106-86-36945 |
hskim@cymedi.com |
주식회사 에스코넥 |
129-81-32103 |
kiwon606@s-connect.co.kr |
(주)에이피메디칼 |
119-81-99811 |
hsjun58@hanmail.net |
영동제약(주) |
135-81-03729 |
jimilee@yd-diagnostics.com |
영동제약(주) |
135-81-03729 |
jimilee@yd-diagnostics.com |
(주)오상헬스케어 |
229-81-02291 |
chulhunkang@osanghc.com |
주식회사 옵토스타 |
314-81-49070 |
sim@optosta.com |
주식회사 원드롭 |
413-87-00677 |
joowonrhee@1drop.co.kr |
(주)유에이치케이 |
110-81-90899 |
heang9@empal.com |
주식회사 이지다이아텍 |
418-81-53935 |
jyg-paul@ezdiatech.co.kr |
주식회사 인트인 |
108-81-90649 |
ceo@intin.kr |
(주)오상헬스케어 |
229-81-02291 |
chulhunkang@osanghc.com |
주식회사 제트바이오텍 |
301-86-29184 |
sokje@zetbio.com |
주식회사 젠라이프 |
623-86-01766 |
ojw@pusan.ac.kr |
주식회사 지엠에스 |
127-86-16757 |
giantstar@hanmail.net |
(주)지원하이텍 |
114-81-58998 |
g-won@g-won.co.kr |
케이맥주식회사 |
314-81-17170 |
jwlee@kmac.com |
(주)퀀타매트릭스 |
119-86-35864 |
d_sales@quantamatrix.com |
(주)태산솔루젼스 |
220-81-70939 |
tssol@hanmail.net |
주식회사 프로티아 |
110-81-45244 |
kjlim@protia.co.kr |
프리시젼바이오 주식회사 |
314-86-08943 |
hanshin.kim@precision-bio.com |
피씨엘 주식회사 |
138-81-45543 |
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